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單克隆抗體(monoclonal antibody，Mab)技術是20世紀免疫學技術的一項里程碑式突破．該技術將免疫小鼠的B淋巴細胞與小鼠骨髓瘤細胞融合生成雜交瘤細胞，這種雜交瘤細胞核內含有雙親細胞的染色體，繼承了親代細胞的特征．它既具有瘤細胞在體外培養中迅速增殖的能力．又具備免疫脾細胞合成和分泌特異性抗體的特性。隨后用適當方法把雜交瘤細胞分離出來，進行單個細胞培養，使之大量繁殖，在培養液中形成單個雜交瘤細胞的克隆(也稱細胞系)。由于每個B淋巴細胞只有合成一種抗體的遺傳基因，所以單個雜交腐細胞的克隆也只能產生一種專一性抗體，即單克隆抗體。這種制備產生單克隆抗體的技術被稱為單克隆抗體技術。
單克隆抗體是人工制備的雜交瘤細胞的，雜交瘤細胞是由一個經抗原激活后的B細胞與一個骨髓瘤細胞融合形成。其應用領域，目前主要有三個：
1．檢驗醫學診斷試劑。
2．蛋白質的提純。
3． 腫瘤的導向治療和放射免疫顯像技術。
優點：純度高，靈敏度高，特異性強，交叉反應少，制備的成本低。
缺點：對技術有一定的要求，而且通過抗原的化學處理很容易丟失表位。
由雜交瘤單細胞克隆所產生的單克隆抗體只能特異性地與抗原分子上的一個抗原決定簇結合，抗體成分均一，抗體的結構、氨基酸順序、特異性等都是一致的，且在培養過程中只要不發生變異，不同時間內分泌的抗體都能保持同樣的結構和功能。用這種技術可按需要大量很純的單一抗體，這些是用普通血清學方法所不能達到的。
單克隆抗體的發展經歷了鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體四個階段。特別是全人源單克隆抗體，其可變區和恒定區都是人源的，這類抗體藥物具有高親和力、高特異性、幾乎沒有毒副作用等優點，克服了動物源抗體及嵌合抗體的各種缺點，成為治療性抗體藥物發展的必然趨勢。
單克隆抗體技術在臨床應用中為疾病的診斷、治療提供了新手段，作為治療用藥物，單克隆抗體主要應用于腫瘤、自身免疫疾病、qi官移植排斥及病毒感染等領域。單克隆抗體也可用于腫瘤的導向治療，將針對某一腫瘤抗原的單克隆抗體與化療或放療藥物連接，利用單克隆抗體的專一性識別結合特點，將藥物攜帶至靶細胞并直接將其殺傷。由于單克隆抗體具有特異性強、純度高、均一性好等優點，大大促進了單克隆抗體檢測試劑盒的發展，在病原微生物、腫瘤、免疫細胞、激素及細胞因子的檢測診斷中廣泛應用。若將放射性標記物與單克隆抗體連接，注入患者體內后可進行放射免疫顯像，協助腫瘤的診斷。在親和色譜中單克隆抗體是重要的配體，若將單克隆抗體固定到一個惰性的固相基質上，則可用于特異性抗原分子的高度純化。
